采购智能手表

要抓住的原则是：看预期用途，不看元器件。多数发达市场的监管机构按「产品被表述为在做什么」来分类。一个产出数值的传感器不会自动被监管；而「这个数值可用于诊断、监测或预测某种病症」这样的表述，通常才是把产品带入监管范围的东西。

因此，工厂的功能表是一份被你继承的合规文件。「血压监测」「心电图」「血糖」「心律失常检测」「血氧医疗参考」——这些措辞在中国的参考设计上很常见，而把它们抄进海外商品页，就等于做出了一项必须由你的公司承担的宣称。请以书面方式确定你将做出哪些宣称，并要求供应商把其余的从包装、说明书、App 与固件字符串中删掉。

换成口语化的措辞也不是漏洞。用随意的说法去描述一项受监管的功能，并不会改变这件产品被表述为在做什么；而平台越来越会独立于监管机构自行执行这一点——下架通知来得比检查员快。

而且义务跟着你的品牌走。以自己的名义把产品投放市场，通常会使你在监管意义上成为制造商；技术文件、宣称与可追溯性因此附着于你，而不是附着于那家给你看证书的工厂。

如果某项宣称对你的产品确实重要，请在生产之前就你的具体市场取得专业意见——本页刻意只给出该问的问题，而不给出答案，因为答案取决于市场、措辞与现行规则的版本。

平台，以及它属于谁。多数智能手表建立在「芯片 + 参考设计」之上，而固件与配套 App 通常属于设计方而不是组装厂。请问清楚是哪个平台、谁能改固件、App 是谁的、发布在谁的开发者账号下。仅这一个答案就决定了你拿到的是一个产品还是一次换标。

屏幕与盖板。类型、亮度，以及盖板与显示屏之间的贴合方式——全贴合与留空气层，会同时改变可读性与跌落存活率。请问在阳光直射下会怎样，并到户外去测，而不是在办公室里测。

传感器，以及它是怎么被验证的。光学心率会受肤色、纹身、毛发、佩戴松紧与运动影响，因此诚实的规格是关于传感器型号、光路与表带张力的，而不是一个准确率百分比。本页不出现任何准确率数字；请找几个人在运动状态下、对着你信任的参考设备去验证。

电池、充电与表壳。电芯制造商、容量、是否使用专属充电底座（一项备件负担），以及表壳如何密封。然后是防水等级：IP 或深度等级是针对某台具体样机所做的一项规定测试的结果，所以要问是哪项测试、在哪个型号上、由谁做的——并且要特别问清楚，装上表耳之后该等级是否仍然成立。

表带与表耳。这是可穿戴产品的机械失效点——一个开裂的表耳或一根松脱的快拆销，会让整块表掉了。请写明表耳材料、销钉机构，以及一项规定的拉力测试。

无线电。智能手表是有意发射设备，通常有蓝牙，有时还有 Wi-Fi、卫星定位或蜂窝。蓝牙需要带 Declaration ID、挂在会员公司名下的认证，而每个目的地市场还需要各自的设备核准。蜂窝机型还要加上网络认证，在某些市场还需要运营商批准——那是一条长得多、贵得多、而且常常被很晚才发现的路。

电池。含锂电芯意味着运输单证适用，而电芯规格同样重要：写明电芯制造商、要求全新电芯、索取电芯本身的检测报告。运输阈值本页刻意不写；瓦时换算与锂电池空运的专文承载它们。

数据。联网可穿戴设备会采集个人数据，而与健康相关的数据在多数隐私法域中都被当作特别敏感的类别。请确认 App 与后端由谁运营、数据存放在哪个国家、保留期多久、是否有一份你真的能签的数据处理协议，以及万一工厂更换平台你的客户会怎样。如果 App 是工厂的、账号也是工厂的，那么你客户的数据关系是与一家他们从未听说过、而你也无法控制的公司建立的——而将来要回答这件事的人仍然是你。

应用商店发布。请在生产之前弄清楚配套 App 发布在谁的开发者账号下。挂在工厂账号下的 App 可能被下架、改名或长期不更新，而你卖出去的每一块表都依赖它。

先看营业执照与经营范围，再问平台问题：自有设计还是参考设计、谁改固件、App 是谁的。可穿戴是一个「围绕少数几个平台、组装厂层特别厚」的品类，因此这个答案的差异远大于规格表上的差异。

让几个人把样品戴满一周，在真实生活里：如果宣称防水就带着洗澡、运动、睡觉、在阳光下、以及把手机拿远再拿回来。这个品类的多数投诉是关于连接、夜间掉电与收不到通知的——而这些在实验台上都看不出来。

像客户一样测 App。在一台全新手机上、用你市场的语言完成设置，读它索取了哪些权限，读它的隐私政策。这是你的客户每天真正在使用的那部分产品，也通常是没有人取样过的那部分。

然后拆开一块：电池丝印与电芯厂、表壳如何密封、传感器组件、天线，以及表耳是怎么锚固的。

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